2019年8月30日国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2019年第10号中国国家标准公告,批准GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用ISO 20387:2018)国家标准发布!
GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》国标于2016年12月28日立项,由生物芯片上海国家工程研究中心、广东省中医院、中国合格评定国家认可委员会、复旦大学附属肿瘤医院、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防控制中心、南京鼓楼医院、复旦大学、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海芯超生物科技有限公司、上海医药临床研究中心、江苏省肿瘤医院、上海市第一妇婴保健院、浙江省肿瘤医院、深圳华大生命科学研究院、海军军医大学附属东方肝胆外科医院、国家卫生计生委科学技术研究所、中国人民解放军总医院、天津市第一中心医院、天津医科大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学附属肿瘤医院、空军军医大学西京消化病医院、中国计量科学研究院等20多家单位经过2年多的努力最终完成。
该标准作为生物样本库领域首个国标,对于我国生物样本库学科发展有重大意义,为生物样本库标准化建设奠定坚实基础,也标志着我国生物样本库行业将进入全面标准化的时代!
国家中心细胞库
是生物芯片上海国家工程研究中心在广州设立的生物样本库。研究中心为国家发改委2001年投资2.9亿成立,牵头承担国家十五、十一五、十二五和十三五系列科技重大专项,是我国在多组学、分子医学领域权威的生物高科技代表单位,是我国投资规模最大的生物技术中心之一。细胞库建立三重质量管理监控体系和囯际一流标准的生物样本储存管理系统,目前可提供脐带干细胞、胎盘干细胞、脂肪干细胞和免疫细胞的存储制备服务。
瑞因生物作为生物芯片上海国家工程研究中心的战略合作伙伴和国家中心细胞库全国唯一授权运营方,全程参与并推动了《生物样本库质量和能力通用要求》国标的建立和落地,为遗传资源的保存、备份和管理建立了行业规范和执行准则。
未来,瑞因生物会继续努力,不断结合自身优势和国际进展,推动行业标准的建立,为促进行业有序发展贡献自己的力量!