春风又拂干细胞—干细胞临床第一次经验交流会

2019-04-09 瑞因细胞资源库

6月21日由广东省卫健委主办广东省中医院承办的“干细胞临床研究管理培训暨经验交流会第一期”在美丽的羊城召开。来自浙江、上海、江苏、湖北、湖南、四川、贵州、云南、广东、海南等16省的卫健委与食品药品监督管理局领导40余人以及各地的干细胞备案机构研究人员约300人参加了此次交流会。

国家卫建委科教司吴沛新副司长、国家卫建委科教司规评处王锦倩副处长、中国食品药品鉴定研究院研究院袁宝珠以及国家药监局、中国医药生物技术协会、广东省卫健委、北京市卫建委科、上海交通大学医学院临床医学研究中心、浙江大学医学院、大连医学大学附一院、广东省中医院、广东省中医院的行业资深专家出席本次会议。

国家和广东省卫健委的领导对干细胞的临床研究的工作在政策上、管理上给予了大力的支持,对干细胞临床转化实行单轨制和双规制的管理,给干细胞的临床研究和今后的转化路径指明了方向。同时强调了干细胞临床研究的伦理性、合规性、规范性。

本次培训会议就干细胞临床研究的管理办法、备案流程、产品申报、制剂质量、临床研究方案设计、伦理、不良反应等方面进行了全面而详尽的介绍。大会的顺利召开,积极的推进了干细胞临床研究的发展,为干细胞研究的转化进一步指明了方向。

广东省中医院做为本次大会的承办单位,接受了国家卫健委的督查。督导小组对广东省中医院的干细胞临床备案项目的方案设计、伦理审查、制剂质量等方面进行了全面的督导,肯定成绩。省中医院相关负责人表示:根据督导意见落实工作,加快省中医院干细胞研究前行。